Basiswissen GMP | Gute Herstellungspraxis

Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Herstellung von Arzneimitteln übersichtlich und kompakt erklärt. Anhand von Best-Practice-Beispielen werden die Umsetzung und Lösung von regulatorischen und technischen Vorgaben präsentiert.

Trainingsinhalt

Grundlagen und Entwicklung von GMP
Qualitätsmanagement
Hygiene und Personal
Räume und Gebäude

Ausrüstung, Geräte
Material und reinraumgerechtes Design
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation

Beanstandung und Rückrufe
Selbstinspektion und Audit
Produktion und Qualitätskontrolle
Ihre Fragen und Antworten

Termine 2024
Mittwoch | Donnerstag, 10. | 11. April 2024
Zeit: 09:00 - 16:30 Uhr
Ort: CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer: DI (FH) Christoph BREWI

Durchführungsgarantie

Mittwoch | Donnerstag, 09. | 10. Oktober 2024
Zeit: 09:00 - 16:30 Uhr
Ort: CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer: DI (FH) Christoph BREWI

Durchführungsgarantie

Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.
Leistungsumfang und Kosten
Leistungsumfang
- Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)
- Mittagessen (bei Ganztagsveranstaltungen mit persönlicher Anwesenheit)
- Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
- Teilnahmebestätigung
- max. 12 Teilnehmer
€ 1.580,- pro Teilnehmer
[ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von - 30%]

Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.
Ziele
Sie lernen den Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen kennen. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Werkzeuge und Wirkungsweisen um die Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten.
Zielgruppen
- Führungs- und Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus
- Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten von GMP-relevanten Gewerken
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
Voraussetzungen
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Abschluss
Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.
Zusatzinformationen
Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Mittwoch | Donnerstag, 10. | 11. April 2024

Zeit:	09:00 - 16:30 Uhr
Ort:	CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:	DI (FH) Christoph BREWI

Durchführungsgarantie

Mittwoch | Donnerstag, 09. | 10. Oktober 2024

Zeit:	09:00 - 16:30 Uhr
Ort:	CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:	DI (FH) Christoph BREWI

Durchführungsgarantie

Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.

Leistungsumfang

Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)
Mittagessen (bei Ganztagsveranstaltungen mit persönlicher Anwesenheit)
Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
Teilnahmebestätigung
max. 12 Teilnehmer

€ 1.580,- pro Teilnehmer
[ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von - 30%]

Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.

Sie lernen den Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen kennen. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Werkzeuge und Wirkungsweisen um die Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten.

Führungs- und Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus
Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
Lieferanten von GMP-relevanten Gewerken
Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken

Interesse am Fachgebiet wünschenswert
Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich

Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.

Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Anmeldeformular

Wenn Sie noch Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne über unser Kontaktformular, per E-Mail oder telefonisch zur Verfügung.