Annex 1 EU-GMP-Leitfaden | Sind Isolatoren zwingend?
Sind bei der Herstellung von Arzneimitteln ausschließlich Isolator/RABS-Systeme einzusetzen? Kann eine Sicherheitswerkbank nach DIN 12469 weiterhin gemäß den Vorgaben des EU-GMP-Leitfadens eingesetzt werden?
Die zugehörigen Vorgaben sind bis August 2023 umzusetzen!
Trainingsinhalt
Die wichtigsten Aspekte im Überblick kurz zusammengefasst!
- Vorgaben aus dem Annex 1 EU-GMP-Leitfaden
- Alternative Lösungsansätze
- Erfahrungen aus der Praxis
- Termine 2024
-
Termine 2024 auf AnfrageOrt: ONLINE via MS-Teams Trainer: DI Peter MUSSBACHER
Durchführungsgarantie
Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin. - Leistungsumfang und Kosten
-
Leistungsumfang
- Lehrgangsunterlagen in elektronischer Form
€ 110,- pro Teilnehmer
Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH. - Ziele
-
Erhalten Sie einen Überblick von den wichtigsten Aspekten dieser Thematik kurz und informativ zusammengefasst.
- Zielgruppen
-
- Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
- Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
- Voraussetzungen
-
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
- Zusatzinformationen
- Es sind keine weiteren Unterlagen erforderlich.
Termine 2024 auf Anfrage
| Ort: | ONLINE via MS-Teams |
| Trainer: | DI Peter MUSSBACHER |
Durchführungsgarantie
Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.
Leistungsumfang
- Lehrgangsunterlagen in elektronischer Form
€ 110,- pro Teilnehmer
Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.
Erhalten Sie einen Überblick von den wichtigsten Aspekten dieser Thematik kurz und informativ zusammengefasst.
- Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
- Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Wenn Sie noch Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne über unser Kontaktformular, per E-Mail oder telefonisch zur Verfügung.