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Annex 1 EU-GMP-Leitfaden | Kontaminationskontrollstrategie (CCS)

Ein Steuerungsinstrument für einen rationalen Umgang mit Risiken in der Herstellung von Arzneimitteln. 

Die zugehörigen Vorgaben sind bis August 2023 umzusetzen!

Trainingsinhalt

  • Kernthemen und Zusammenhänge zur Entwicklung einer zweckmäßigen CCS
  • Konzept, Wirkungsweise und Ansatzpunkte der CCS  
  • Wichtige Aspekte und Elemente, die im Rahmen der CCS zu berücksichtigen sind
  • Termine
  • Termine 2024 auf Anfrage

    Ort:Online via MS-Teams
    Trainer:Dr. Florian SIEDER



    Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.  

  • Leistungsumfang und Kosten
  • Leistungsumfang

    • Lehrgangsunterlagen in elektronischer Form


    € 110,- pro Teilnehmer
    Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.

  • Ziele
  • Erhalten Sie einen Überblick von den wichtigsten Aspekten dieser Thematik kurz und informativ zusammengefasst.

  • Zielgruppen
    • Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
    • Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
    • Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte  
    • Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
  • Voraussetzungen
    • Interesse am Fachgebiet wünschenswert
    • Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
  • Zusatzinformationen
  • Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Termine 2024 auf Anfrage

Ort:Online via MS-Teams
Trainer:Dr. Florian SIEDER



Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.  

Leistungsumfang

  • Lehrgangsunterlagen in elektronischer Form


€ 110,- pro Teilnehmer
Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.

Erhalten Sie einen Überblick von den wichtigsten Aspekten dieser Thematik kurz und informativ zusammengefasst.

  • Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
  • Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
  • Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte  
  • Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
  • Interesse am Fachgebiet wünschenswert
  • Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.


Wenn Sie noch Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne über unser Kontaktformular, per E-Mail oder telefonisch zur Verfügung.