Annex 1 EU-GMP-Leitfaden | Kontaminationskontrollstrategie (CCS) umsetzen

Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Entwicklung einer zweckmäßigen Kontaminationskontrollstrategie entsprechend dem aktuellen Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens übersichtlich und kompakt erklärt (Workshopcharakter).

Die zugehörigen Vorgaben sind bis August 2023 umzusetzen!

Trainingsinhalt

Vorstellung und Überblick Kontaminationskontrollstrategie (CCS)
Konzept, Wirkungsweise und Ansatzpunkte der CCS
Erwartungen an die Kontaminationskontrollstrategie
Wichtige Aspekte und Elemente, die im Rahmen der CCS zu berücksichtigen sind

Einfluss auf Reinräume und Prozesse
Umsetzungsvorschläge für die Praxis
Ihre Fragen und Antworten

Termine 2024
Donnerstag, 14. März 2024
Zeit: 09:00 - 13:00 Uhr
Ort: CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer: Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Donnerstag, 14. November 2024
Zeit: 09:00 - 13:00 Uhr
Ort: CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer: Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.
Leistungsumfang und Kosten
Leistungsumfang
- Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)
- Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
- Teilnahmebestätigung
- max. 12 Teilnehmer
€ 480,- pro Teilnehmer
[ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von - 30%]

Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.
Ziele
Lernen sie die Kernthemen und Zusammenhänge zur Entwicklung einer zweckmäßigen Kontaminationskontrollstrategie entsprechend dem neuen Annex 1 Version 22 (Neuerscheinung 22.08.2022) des EU-GMP-Leitfaden kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.
Zielgruppen
- Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
- Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
Voraussetzungen
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Abschluss
Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.
Zusatzinformationen
Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Donnerstag, 14. März 2024

Zeit:	09:00 - 13:00 Uhr
Ort:	CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:	Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Donnerstag, 14. November 2024

Zeit:	09:00 - 13:00 Uhr
Ort:	CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:	Dr. Florian SIEDER

Durchführungsgarantie

Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.

Leistungsumfang

Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)
Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
Teilnahmebestätigung
max. 12 Teilnehmer

€ 480,- pro Teilnehmer
[ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von - 30%]

Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.

Lernen sie die Kernthemen und Zusammenhänge zur Entwicklung einer zweckmäßigen Kontaminationskontrollstrategie entsprechend dem neuen Annex 1 Version 22 (Neuerscheinung 22.08.2022) des EU-GMP-Leitfaden kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.

Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken

Interesse am Fachgebiet wünschenswert
Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich

Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.

Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Anmeldeformular

Wenn Sie noch Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne über unser Kontaktformular, per E-Mail oder telefonisch zur Verfügung.