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GMP-Inspektionen und Audits

Lernen Sie in diesem Training, wie Sie sich effizient auf Behördeninspektionen und Kundenaudits vorbereiten und diese erfolgreich bestehen werden.

Trainingsinhalt

  • Einführung und Grundbegriffe
  • Vorbereitung auf die Inspektion
  • Verhalten im Audit
  • Typen von GMP-Inspektionen
  • Beispiele und "typische" Vorkommnisse | Mängel
  • Auditnachbereitung | nach der Inspektion, ist vor der Inspektion
  • Ihre Fragen und Antworten


  • Termine 2024
  • Donnerstag, 04. April 2024

    Zeit:09:00 - 16:30 Uhr
    Ort:
    CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
    Trainer:
    DI (FH) Christoph BREWI

    Durchführungsgarantie


    Donnerstag, 07. November 2024

    Zeit:09:00 - 16:30 Uhr
    Ort:CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
    Trainer:DI (FH) Christoph BREWI

    Durchführungsgarantie



    Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.

  • Leistungsumfang und Kosten
  • Leistungsumfang

    • Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)  
    • Mittagessen (bei Ganztagsveranstaltungen mit persönlicher  Anwesenheit)  
    • Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
    • Teilnahmebestätigung
    • max. 12 Teilnehmer


    € 790,- pro Teilnehmer
    [ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von 
    - 30%]


    Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.

  • Ziele
  • Wir vermitteln den Aufbau und Zusammenhänge eines GMP-Audits und zeigen ihnen erfolgreiche Strategien, Checklisten und Leitfäden um sich auf ein Audit durch Kunden oder Behörden best möglich vorzubereiten - und erfolgreich zu bestehen.

  • Zielgruppen
    • Führungs- und Fachkräfte aus Pharma, Apotheke oder Krankenhaus
    • Verantwortliche und Mitwirkende bei Inspektionen  
    • Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
  • Voraussetzungen
    • Auditerfahrung und Interesse am Thema wünschenswert
    • Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
  • Abschluss
  • Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
    Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

    Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.

  • Zusatzinformationen
  • Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Donnerstag, 04. April 2024

Zeit:09:00 - 16:30 Uhr
Ort:
CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:
DI (FH) Christoph BREWI

Durchführungsgarantie


Donnerstag, 07. November 2024

Zeit:09:00 - 16:30 Uhr
Ort:CLS Ingenieur GmbH, Rathausviertel 4, 2353 Guntramsdorf
Trainer:DI (FH) Christoph BREWI

Durchführungsgarantie



Sollten Sie an keinem unserer Termine die Möglichkeit finden teilzunehmen, informieren Sie uns gerne über Ihren Wunschtermin.

Leistungsumfang

  • Ausführliche Lehrgangsunterlagen (inkl. weiterführender Informationen und Regelwerke)  
  • Mittagessen (bei Ganztagsveranstaltungen mit persönlicher  Anwesenheit)  
  • Getränke, Kaffee und Verpflegung in den Pausen
  • Teilnahmebestätigung
  • max. 12 Teilnehmer


€ 790,- pro Teilnehmer
[ab der 2. Person des selben Unternehmens erhalten Sie einen Nachlass von 
- 30%]


Alle Kosten in Euro exkl. 20% Umsatzsteuer. Es gelten die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der CLS Ingenieur GmbH.

Wir vermitteln den Aufbau und Zusammenhänge eines GMP-Audits und zeigen ihnen erfolgreiche Strategien, Checklisten und Leitfäden um sich auf ein Audit durch Kunden oder Behörden best möglich vorzubereiten - und erfolgreich zu bestehen.

  • Führungs- und Fachkräfte aus Pharma, Apotheke oder Krankenhaus
  • Verantwortliche und Mitwirkende bei Inspektionen  
  • Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
  • Auditerfahrung und Interesse am Thema wünschenswert
  • Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich

Für die Absolvierung dieses Trainings erhalten Sie eine Teilnahmebestätigung.
Durch die praxisnahe Umsetzung der Themen, sowie zahlreiche Beispiele und Übungen wird der Trainingsinhalt - über den Vortrag hinaus - gründlich vertieft.

Auf Wunsch bieten wir gerne eine entsprechende Prüfung an. Bitte nehmen Sie bei Interesse diesbezüglich mit uns Kontakt auf.

Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.


Wenn Sie noch Fragen haben oder weitere Informationen benötigen, stehen wir Ihnen gerne über unser Kontaktformular, per E-Mail oder telefonisch zur Verfügung.