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Annex 1 EU GMP Leitfaden | Basiswissen Version 22 (Neuerscheinung)

15.09.2022, 09:00 bis 16:30 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)

Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Herstellung von Arzneimitteln entsprechend dem gültigen Annex 1 des EU-GMP Leitfadens übersichtlich und kompakt erklärt. Die neue Version wurde am 22.08.2022 veröffentlicht.


Themen und Inhalte

  • Annex 1 Update Neuerscheinung Version 22   
  • Die neuen Anforderungen im Überblick  
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Hygiene und Personal  
  • Räume und Gebäude
  • Messtechnik
  • Ausrüstung, Geräte
  • Schleusenkonzepte
  • Änderungen im Monitoring
  • Dokumentation
  • Ihre Fragen und Antworten

Ziele

Lernen sie die Vorgaben des neuen Annex 1 Version 22 (Neuerscheinung 22.08.2022) des EU-GMP Leitfaden kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.

Zielgruppen

  • Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
  • Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
  • Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte  
  • Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken

Voraussetzung

  • Interesse am Fachgebiet wünschenswert
  • Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich

Mitzubringen

Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Qualifikation

Sie erhalten eine Teilnahmebestätigung!

Nächste Schritte

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