Annex 1 EU GMP Leitfaden | Basiswissen Version 22 (Neuerscheinung)
15.09.2022, 09:00 bis 16:30 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)
Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Herstellung von Arzneimitteln entsprechend dem gültigen Annex 1 des EU-GMP Leitfadens übersichtlich und kompakt erklärt. Die neue Version wurde am 22.08.2022 veröffentlicht.
Themen und Inhalte
- Annex 1 Update Neuerscheinung Version 22
- Die neuen Anforderungen im Überblick
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
- Hygiene und Personal
- Räume und Gebäude
- Messtechnik
- Ausrüstung, Geräte
- Schleusenkonzepte
- Änderungen im Monitoring
- Dokumentation
- Ihre Fragen und Antworten
Ziele
Lernen sie die Vorgaben des neuen Annex 1 Version 22 (Neuerscheinung 22.08.2022) des EU-GMP Leitfaden kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.
Zielgruppen
- Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
- Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
Voraussetzung
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Mitzubringen
Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.
Qualifikation
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