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Annex 1 EU-GMP-Leitfaden | Kontaminationskontrollstrategie (CCS) umsetzen

10.11.2022, 09:00 bis 13:00 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)

Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Entwicklung einer zweckmäßigen Kontaminationskontrollstrategie entsprechend dem aktuellen Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens übersichtlich und kompakt erklärt (Workshopcharakter).
Die zugehörigen Vorgaben sind bis August 2023 umzusetzen.

Weitere Termine

Annex 1 EU-GMP-Leitfaden | Kontaminationskontrollstrategie (CCS) umsetzen

14.12.2022, 09:00 bis 13:00 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)

Annex 1 EU-GMP-Leitfaden | Kontaminationskontrollstrategie (CCS) umsetzen

26.01.2023, 09:00 bis 13:00 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)


Themen und Inhalte

  • Vorstellung und Überblick Kontaminationskontrollstrategie (CCS)   
  • Konzept, Wirkungsweise und Ansatzpunkte der CCS  
  • Erwartungen an die Kontaminationskontrollstrategie 
  • Wichtige Aspekte und Elemente, die im Rahmen der CCS zu berücksichtigen sind
  • Einfluss auf Reinräume und Prozesse
  • Umsetzungsvorschläge für die Praxis
  • Ihre Fragen und Antworten

Ziele

Lernen sie die Kernthemen und Zusammenhänge zur Entwicklung einer zweckmäßigen Kontaminationskontrollstrategie entsprechend dem neuen Annex 1 Version 22 (Neuerscheinung 22.08.2022) des EU-GMP-Leitfaden kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.

Zielgruppen

  • Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
  • Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
  • Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte  
  • Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken

Voraussetzung

  • Interesse am Fachgebiet wünschenswert
  • Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich

Mitzubringen

Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Qualifikation

Sie erhalten eine Teilnahmebestätigung!

Nächste Schritte

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