Qualifizierung & Validierung für GMP, GDP (GxP)
12.05.2022, 09:00 bis 16:30 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)
Basiswissen zur Qualifizierung & Validierung unter den Vorgaben der Guten Herstellungspraxis (FDA & EU-GMP)
Herbsttermin ... Qualifizierung & Validierung für GMP, GDP (GxP)
13.10.2022, 09:00 bis 16:30 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)
Themen und Inhalte
- Einführung und Grundbegriffe
- NEUER Annex 15 Qualifizierung und Validierung
- Aufgaben und Anforderungen
- Validierungsmasterplan
- Grundlagen der Risikoanalyse
- Aufbau und Ablauf
- Traceabilty - Best Practice
- Durchführung und Dokumentation
- Ihre Fragen und Antworten
- Praxisbeispiele inkl. Diskussion
Ziele
Sie lernen den Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Qualifizieren mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen kennen.
Unsere Fachleute vermitteln Ihnen die Grundlagen und die Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigen die Werkzeuge und Wirkungsweisen um die Prozesse und Abläufe GxP-gerecht zu qualifizieren.
Mit minimiertem Aufwand …
- Equipment GMP-gerecht qualifizieren und
- Prozesse zu validieren
Zielgruppen
- Führungskräfte und Mitarbeiter aus dem Bereich Qualitätsmanagement, Produktion und Technik
- Planungs- und Ingenieurbüros, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten von GMP-relevanten Gewerken
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GMP betroffen sind oder darin mitwirken
Voraussetzung
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Mitzubringen
Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.
Qualifikation
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