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Entwurf Annex 1 EU GMP Leitfaden | Basiswissen & Trends

14.11.2019, 09:00 bis 16:30 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)

Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Herstellung von Arzneimitteln entsprechend dem Entwurf des Annex 1 des EU-GMP Leitfadens übersichtlich und kompakt erklärt. Die Veröffentlichung ist 2019 geplant.


Themen & Inhalte zum neuen Annex 1

  • Die neuen Anforderungen im Überblick
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Hygiene & Personal
  • Räume und Gebäude
  • Messtechnik
  • Ausrüstung, Geräte
  • Schleusenkonzepte
  • Änderungen im Monitoring
  • Dokumentation
  • Ihre Fragen und Antworten

Ziele

Lernen sie die Vorgaben des neuen Annex 1 (Entwurf 2017) des EU-GMP Leitfaden, sowie akutelle Trends im Überblick kennen. Dabei steht GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen im Mittelpunkt. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Wege um die Vorgaben an die Sterilproduktion GxP-gerecht zu gestalten.

Zielgruppen

  • Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus insbesondere Sterilproduktion
  • Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
  • Lieferanten GMP-relevanter Gewerke / Geräte
  • MitarbeiterInnen aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken

Voraussetzung

  • Interesse am Fachgebiet wünschenswert
  • keine weiteren Voraussetzungen erforderlich

Mitzubringen

Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.

Qualifikation

Sie erhalten eine Teilnahmebestätigung!

Nächste Schritte

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