Gute Herstellungspraxis | Basiswissen
20.04.2022, 09:00 Uhr bis 21.04.2022, 16:30 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)
Die Kernthemen und Zusammenhänge zur Herstellung von Arzneimitteln übersichtlich und kompakt erklärt. Anhand von Best-Practice-Beispielen werden die Umsetzung und Lösung von regulatorischen und technischen Vorgaben präsentiert.
Herbsttermin ... Gute Herstellungspraxis | Basiswissen
15.11.2022, 09:00 Uhr bis 16.11.2022, 16:30 Uhr, CLS Guntramsdorf – (Training)
Themen und Inhalte
- Grundlagen und Entwicklung von GMP
- Qualitätsmanagement
- Hygiene und Personal
- Räume und Gebäude
- Ausrüstung, Geräte
- Material und reinraumgerechtes Design
- Qualifizierung und Validierung
- Dokumentation
- Beanstandung und Rückrufe
- Selbstinspektion und Audit
- Produktion und Qualitätskontrolle
- Ihre Fragen und Antworten
Ziele
Sie lernen den Aufbau und Zusammenhänge für ein GMP-konformes Handeln aus technischer Sicht mit seinen Grundsätzen, Strukturen und Abläufen kennen. CLS vermittelt Ihnen die Grundlagen und Anwendung des "GMP"-Gedankens und zeigt die Werkzeuge und Wirkungsweisen um die Prozesse und Abläufe GMP-gerecht zu gestalten.
Zielgruppen
- Führungs- und Fachkräfte aus Pharma, Biotechnologie, Apotheke oder Krankenhaus
- Ingenieurbüros und Planer, die sich mit Ausschreibung, Planung und Realisierung von GMP-Projekten befassen
- Lieferanten von GMP-relevanten Gewerken
- Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen, die aktiv von GxP betroffen sind oder darin mitwirken
Voraussetzung
- Interesse am Fachgebiet wünschenswert
- Keine weiteren Voraussetzungen erforderlich
Mitzubringen
Alle erforderlichen Unterlagen werden beigestellt.
Qualifikation
Sie erhalten eine Teilnahmebestätigung!